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2019-03-14 18:32:12 围观 : 93

  该当照实向行政机关提交相关资料和反映实在环境,并对其申请资料本色内容的实在性担任。

  和体外诊断试剂注册办理法子供给第Ⅱ类医疗器械注册变动(登记事项)、打点指南、留意事项、打点机构等相关的办事。

  《医疗器械监视办理条例》(国务院令第650号)第十四条、《医疗器械注册办理法子》第四十九条。

  湖南省食物药品监视办理局一楼政务大厅1号窗口(湖南省长沙市岳麓区中469号)

  申请表应利用行政审批系统主动生成的申请表,用A4纸打印,不到手写,不得涂改。申请人必需通过省食物药品监视办理局行政审批系统网上申报;网上申报胜利后,系统会主动生成带有查对码的申请表,申请人再打印表格。申请人在系统中填报后,点击之前能够点窜,点击后不成点窜,如点击后发觉填报错误,则需从头填报申请,最终凭查对码确定准确的申报流程。企业申请行政审批系统账号暗码及相关系统手艺问题请征询、转603。

  工作日,10月1日至6月30日周一至周五(周五下战书及节假日除外)上午8:30-12:00 下战书14:00-17:00,7月1日至9月30日周一至周五(周五下战书及节假日除外)上午8:30-12:00 下战书14:30-17:30。

  申请资料格局要求: 1. 申请资料应完整、清晰; 2. 申请资料应附有目次,陈列有序,装订划一,逐页编码,页号用阿拉伯数字编写在页面底部,纸张无破损、规格同一(一般用A4纸,特殊环境可用A3纸); 3. 《申请表》应利用行政审批系统主动生成的申请表,用A4纸打印,不到手写,不得涂改。 4. 复印件应说明“与原件查对无误”,所有申请资料应加盖公章。千亿国际娱乐 5. 申报资料实在性的声明,需要由企业代表人签字,并加盖企业公章。 6. 对于有疑问的复印件,你们们局工作人员有权要求申请人供给原件进行查对。

  依法享有知情权、陈说权、权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

  问:所有人们提交的申请资料需要盖公章吗?复印件看不清晰怎样办?能够用A3的纸吗?

  问:申请表要在网上申报吗?网上填报错误能够点窜吗?他们没有网上申报的账号暗码怎样办?网上填报后打印格局错误怎样办?

  1、申请人应持有无效的《医疗器械注册证》; 2、合适《医疗器械监视办理条例》第十四条、《医疗器械注册办理法子》第四十九条所的环境; 3、合适《关于实施医疗器械注册办理法子

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